Другие новости от antibiotic.ru
Реклама на проекте
Политика в Европейских научных работах и исследованиях лекарственных средств у новорожденных: текущие проблемы, будущие перспективы и новые возможности
Wednesday, 01 June, 06:06,
antibiotic.ru
Европейское агентство по оценке лекарственных средств (EMEA) совместно с FDA внедрили нормативные акты, касающиеся применения лекарственных средств в педиатрии, и разработали рекомендации, посвящённые оптимизации оценки использования лекарственных средств, не имеющих официального разрешения для использования в детской популяции, включая популяцию новорождённых детей, но, тем не менее, применяющихся у детей (off-label usage). Целью сразу двух проектов TINN (Treat Infections in Neonates) и TINN2 стала оценка off-label применения азитромицина (проект TINN2) и ципрофлоксацина и флуконазола (проект TINN). Окончательной целью данных проектов является получение официального статуса «Разрешение на торговлю средствами для использования у детей» (Paediatric Use Marketing Authorization), который легализует применение указанных препаратов у новорождённых.
Комментарии (0)