Поиск публикаций  |  Научные конференции и семинары  |  Новости науки  |  Научная сеть
Новости науки - Комментарии ученых и экспертов, мнения, научные блоги
Реклама на проекте

Политика в Европейских научных работах и исследованиях лекарственных средств у новорожденных: текущие проблемы, будущие перспективы и новые возможности

Среда, 01 Июнь, 06:06, antibiotic.ru


Европейское агентство по оценке лекарственных средств (EMEA) совместно с FDA внедрили нормативные акты, касающиеся применения лекарственных средств в педиатрии, и разработали рекомендации, посвящённые оптимизации оценки использования лекарственных средств, не имеющих официального разрешения для использования в детской популяции, включая популяцию новорождённых детей, но, тем не менее, применяющихся у детей (off-label usage). Целью сразу двух проектов TINN (Treat Infections in Neonates) и TINN2 стала оценка off-label применения азитромицина (проект TINN2) и ципрофлоксацина и флуконазола (проект TINN). Окончательной целью данных проектов является получение официального статуса «Разрешение на торговлю средствами для использования у детей» (Paediatric Use Marketing Authorization), который легализует применение указанных препаратов у новорождённых.

Читать полную новость с источника 

Комментарии (0)