Агенство по контролю за медикаментами и пищевыми добавками США (FDA) впервые выдала лицензию на клеточный продукт на основе стволовых клеток из пуповиной крови человека.
Продукт, Гемакорд, сделанный в Нью Йоркском центре крови предназначен для лечения кроветворными стволовыми клетками гематологических заболеваний. Известно, что клетки пуповиной крови применяются при лечении рака крови, наследственных нарушений метаболизма и иммунной системы.
Главным критерием для одобрения Гемакорда стали результаты клинических исследований, в ходе которых были собраны достаточные сведения об эффективности и безопасности продукта. Сбор данных продолжится после начала коммерческого использования клеточного препарата.
Комментарии (0)